弊社がピコ秒レーザー装置でFDA認証を取得されたことを心よりお祝い申し上げます。

2025年10月、当社が独自開発・製造したピコ秒レーザー装置が、米国食品医薬品局（FDA）よりFDA-510k承認（規制番号：21 CFR 878.4810）を取得しました。これは、当社にとって今年2件目のFDA承認プロジェクトとなります。この認証取得は、当社にとってほんの始まりに過ぎません。これを機に、当社の強力な技術力を最大限に活用し、市場ニーズに応える製品を設計・開発し続けていきます。また、医療機器が国際市場にますます多く参入することで、当社はグローバル市場における中核的な競争力を確立し、「メイド・イン・チャイナ」のメリットを世界にもたらすことができると確信しています。