Herzlichste Glückwünsche an unser Unternehmen zur Erlangung der FDA-Zertifizierung für unsere Pikosekundenlasergeräte.
Im Oktober 2025 erhielt unser eigenständig entwickeltes und gefertigtes Pikosekundenlasergerät die FDA-510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) unter der Zulassungsnummer 21 CFR 878.4810. Dies ist bereits unser zweites FDA-zugelassenes Projekt in diesem Jahr. Die Erlangung dieser Zertifizierung ist für uns erst der Anfang. Wir werden sie als Ansporn nutzen, unsere starken technologischen Kompetenzen weiter auszubauen, um noch mehr Produkte zu entwickeln, die den Marktanforderungen entsprechen. Wir erwarten zudem, dass immer mehr Medizinprodukte auf den internationalen Markt kommen, wodurch unser Unternehmen seine Kernkompetenz im globalen Wettbewerb stärken und die Vorteile von „Made in China“ weltweit zugänglich machen kann!
