Herzlichste Glückwünsche an unser Unternehmen zur Erlangung der FDA-Zertifizierung für unsere Diodenlasergeräte.

Im Juni 2025 erhielt unser eigenständig entwickeltes und gefertigtes Diodenlasergerät die FDA-510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA), Registrierungsnummer: 21 CFR 878.4810. Damit kann das Produkt legal auf dem US-Markt vertrieben werden. Dies bildet eine solide Grundlage für unsere globale Marktpräsenz in der Medizintechnik und markiert einen weiteren wichtigen Meilenstein unserer Internationalisierungsstrategie, der die globale Expansion des Unternehmens beschleunigt.